目前在FDA注冊口罩起碼有千萬家，通過EUA授權的中國企業(yè)只有8加，其中3M閩臺的企業(yè)，后續(xù)可能會有客戶需要辦理EUA批準。
EUA申請的范圍是中國生產的一次性防護口罩，立體型。醫(yī)用平面口罩不在范圍內。

F.任何與在美國使用授權口罩有關的描述性印刷品均不得表達或暗示該產品對預防COVID-19是安全或有效的。

A.廠商必須提供EUA授權的型號的用途，使用方法，和其他說明(如適合性測試等)。

3.有的三方檢測報告資料能夠證明產品滿足相關標準，并可以提供證明給FDA驗證(根據中國的相關標準進行設計和驗證的產品)。

http://www.hsqf.net