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長(zhǎng)沙口罩做EUA是什么意思
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產(chǎn)品描述

申請(qǐng)的條件有哪些:
未經(jīng)任何NIOSH認(rèn)證的中國(guó)制造防護(hù)口罩只要滿足以下三個(gè)條件之一即可向FDA申請(qǐng)緊急批準(zhǔn)(EUA)。
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C.廠商必須通知進(jìn)口商本EUA的條款和條件,并確保接收授權(quán)口罩的終用戶設(shè)施(如各醫(yī)院等)收到條件B要求的信息。
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G.授權(quán)口罩的廠商將確保與本EUA相關(guān)的任何記錄得到保存,直到FDA另行通知。根據(jù)要求,這些記錄將提供給FDA檢查。
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1.工廠生產(chǎn)的其他型號(hào)過(guò)了NIOSH認(rèn)證(列如拿到了N95認(rèn)證)
2.滿足其他國(guó)家的市場(chǎng)注入并客廳FDA驗(yàn)證
-/gbahifi/-

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產(chǎn)品推薦

Development, design, production and sales in one of the manufacturing enterprises

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