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南寧美國(guó)EUA口罩
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產(chǎn)品描述

C.廠商必須通知進(jìn)口商本EUA的條款和條件,并確保接收授權(quán)口罩的終用戶設(shè)施(如各醫(yī)院等)收到條件B要求的信息。
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辦理EUA相當(dāng)于受到FDA嚴(yán)密的監(jiān)管,企業(yè)要承諾符合以下條件,以便隨時(shí)接受FDA調(diào)查。
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EUA認(rèn)證與NIOHS認(rèn)證的區(qū)別是:
4月3日,美國(guó)FDA在其上專門發(fā)布針對(duì)中國(guó)生產(chǎn)的未獲NIOSH認(rèn)證的(口罩)獲得EUA授權(quán)的文件。
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因影響,現(xiàn)針對(duì)中國(guó)KN95型口罩的EUA中請(qǐng),F(xiàn)DA在短期內(nèi)快速審核口罩資料,并在公布獲得EUA授權(quán)的企業(yè)和產(chǎn)品型號(hào),相當(dāng)于發(fā)一個(gè)臨時(shí)簡(jiǎn)易合格證替代NIOSH認(rèn)證。
-/gbahifi/-

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產(chǎn)品推薦

Development, design, production and sales in one of the manufacturing enterprises

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