EUA認證與NIOHS認證的區(qū)別是:
4月3日，美國FDA在其上專門發(fā)布針對中國生產的未獲NIOSH認證的(口罩)獲得EUA授權的文件。

美國FDA曾經將中國標準的KN95口罩排除在EUA授權范圍之外，這一新發(fā)布的文件，標志著按照中國標準生產的KN95口罩得到美國的正式認可。
簡單的說 NIOSH認證不用辦理了，改成EUA認證

F.任何與在美國使用授權口罩有關的描述性印刷品均不得表達或暗示該產品對預防COVID-19是安全或有效的。

D.授權廠商要建立一個報告不良事件的程序，并將這些報告發(fā)送給FDA。
E.所有描述性印刷材料應與COVID-19爆發(fā)期間使用的適用CDC建議以及本EUA中規(guī)定的術語一致。(也就是說不能宣傳與本產品實質情況不符合的防護能力)

http://www.hsqf.net