1.工廠生產(chǎn)的其他型號過了NIOSH認(rèn)證(列如拿到了N95認(rèn)證)
2.滿足其他國家的市場注入并客廳FDA驗(yàn)證

EUA認(rèn)證與NIOHS認(rèn)證的區(qū)別是:
4月3日，美國FDA在其上專門發(fā)布針對中國生產(chǎn)的未獲NIOSH認(rèn)證的(口罩)獲得EUA授權(quán)的文件。

A.廠商必須提供EUA授權(quán)的型號的用途，使用方法，和其他說明(如適合性測試等)。

因影響，現(xiàn)針對中國KN95型口罩的EUA中請，F(xiàn)DA在短期內(nèi)快速審核口罩資料，并在公布獲得EUA授權(quán)的企業(yè)和產(chǎn)品型號，相當(dāng)于發(fā)一個臨時簡易合格證替代NIOSH認(rèn)證。

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