根據(jù)4月16日美國(guó)食品藥品監(jiān)督（FDA）網(wǎng)站的數(shù)據(jù)，截至4月16日，已有81家工廠位于中國(guó)的企業(yè)所生產(chǎn)的口罩獲緊急使用授權(quán)（EUA）（獲FDA緊急使用授權(quán)的廠商名單見(jiàn)文末）。

辦理EUA相當(dāng)于受到FDA嚴(yán)密的監(jiān)管，企業(yè)要承諾符合以下條件，以便隨時(shí)接受FDA調(diào)查。

美國(guó)FDA曾經(jīng)將中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的KN95口罩排除在EUA授權(quán)范圍之外，這一新發(fā)布的文件，標(biāo)志著按照中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的KN95口罩得到美國(guó)的正式認(rèn)可。
簡(jiǎn)單的說(shuō) NIOSH認(rèn)證不用辦理了，改成EUA認(rèn)證

A.廠商必須提供EUA授權(quán)的型號(hào)的用途，使用方法，和其他說(shuō)明(如適合性測(cè)試等)。

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