美國FDA曾經將中國標準的KN95口罩排除在EUA授權范圍之外，這一新發(fā)布的文件，標志著按照中國標準生產的KN95口罩得到美國的正式認可。
簡單的說 NIOSH認證不用辦理了，改成EUA認證

辦理EUA相當于受到FDA嚴密的監(jiān)管，企業(yè)要承諾符合以下條件，以便隨時接受FDA調查。

因影響，現針對中國KN95型口罩的EUA中請，FDA在短期內快速審核口罩資料，并在公布獲得EUA授權的企業(yè)和產品型號，相當于發(fā)一個臨時簡易合格證替代NIOSH認證。

EUA認證權僅在爆發(fā)期間有效，NIOSH認證長期有效
EUA認證不需要驗廠NIOSH認證需要驗廠

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