EUA認證與NIOHS認證的區(qū)別是:
4月3日，美國FDA在其上專門發(fā)布針對中國生產(chǎn)的未獲NIOSH認證的(口罩)獲得EUA授權的文件。

C.廠商必須通知進口商本EUA的條款和條件，并確保接收授權口罩的終用戶設施(如各醫(yī)院等)收到條件B要求的信息。

目前在FDA注冊口罩起碼有千萬家，通過EUA授權的中國企業(yè)只有8加，其中3M閩臺的企業(yè)，后續(xù)可能會有客戶需要辦理EUA批準。
EUA申請的范圍是中國生產(chǎn)的一次性防護口罩，立體型。醫(yī)用平面口罩不在范圍內(nèi)。

G.授權口罩的廠商將確保與本EUA相關的任何記錄得到保存，直到FDA另行通知。根據(jù)要求，這些記錄將提供給FDA檢查。

http://www.hsqf.net