申請的條件有哪些:
未經任何NIOSH認證的中國制造防護口罩只要滿足以下三個條件之一即可向FDA申請緊急批準(EUA)。

EUA認證權僅在爆發(fā)期間有效，NIOSH認證長期有效
EUA認證不需要驗廠NIOSH認證需要驗廠

3.有的三方檢測報告資料資料能夠證明產品滿足相關標準，并可以提供證明給FDA驗證(根據中國的相關標準進行設計和驗證的產品)。

A.廠商必須提供EUA授權的型號的用途，使用方法，和其他說明(如適合性測試等)。

http://www.hsqf.net